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我国首批适老化无障碍版药品说明书上市,重庆已提交试点申请

我国首批适老化药品说明书上市

小小药品说明书,藏着大民生!今年重庆两会期间,上游新闻街采时,有市民就曾提到药品说明书字太小不方便阅读的问题。上游新闻把市民心声带给了代表委员,并请他们把大家的期盼写进了建议里。如今,这个期盼有了回音。

近日,我国首批适老化无障碍版药品说明书已正式上市。上游新闻记者8日从重庆市药监局获悉,该局已于今年3月向国家药监局提交药品说明书适老化及无障碍改革试点申请,让更多老年人及视力障碍者“看得清”“读得懂”。

我国首批适老化药品说明书上市

1、 内容太多字太小,药品说明书对老年人不友好

家住杨家坪的曹女士告诉记者,自己经常陪有“三高”的80岁母亲去医院看病、开药。以降血脂的“瑞舒伐他汀钙片”为例,密密麻麻正反两面说明书,小5号的字体,连她自己看着都有些吃力,更何况已经高龄的母亲。

曹女士提出的问题具有一定普遍性。上游新闻记者采访发现,不少老年人及一些有视力障碍的人群都反映,长期以来,药品说明书内容太复杂加之字号太小,不少老人即使戴上老花镜也难看清楚内容。

药品说明书除了是为医生及患者提供药品必要信息的主要途径,同时也是药品的重要法律文件。药品说明书里详细写明了药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏方式、有效期等都内容,对患者来说这些都十分重要。然而由于查看不方便,不少患者都是取出药之后,把药盒及说明书一扔了之。

2、 字体大大大,首批适老化药品说明书上市

去年底,根据国家药监局《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》要求,《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》也开始发布实施。我国药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第一批)也同步公布,上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东省市为试点省份,首批包含657种药品。

根据相关要求,简化版药品说明书在保留药品成分、性状、功能主治等重要信息的基础上,对原说明书的字体大小、行距、字距等进行了优化调整,合理化安排,形成适用于患者阅读的说明书格式,鼓励选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。另外,鼓励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体,电子药品说明书(完整版)应支持缩放功能。

资料显示,截至目前已有约270种药品通过备案,首批适老化无障碍版药品说明书已正式上市,一些试点城市已可以买到。上游新闻记者走访了重庆部分药房,目前尚未发现该类药品说明书上柜。重庆医药(集团)股份有限公司有关负责人接受记者采访时表示,目前“适老化”无障碍版药品说明书暂未进入该集团零售终端,但旗下和平药房连锁店在零售药品时,执业药师都会将药品的用法、用量等关键核心信息单独写在药盒上,叮嘱购药者按要求服用。

3、 重庆已递交试点申请

据重庆市药监局有关负责人介绍,重庆正积极参与此次试点工作,已向国家药监局提交7家药品上市许可持有人的42个药品批准文号的试点申请。

该负责人表示,简化版药品说明书的推出,旨在解决传统药品说明书存在的“看不清、看不懂、不便携带”等问题,提高患者的用药体验。同时,也是为了更好地保障患者用药安全,避免因对药品信息了解不足而导致的用药风险。  

未来,重庆市药监局将继续加大药品说明书适老化及无障碍改革试点工作力度,为更多患者提供更加便捷、安全的用药服务。

上游新闻记者 陈瑜 编辑 向家庆 责编 谢聘 审核 廖爽

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